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  • 4月18日,國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心(CDE)公示了“擬納入優先審評程序HCV藥物注冊申請”。 對此,CDE指出,根據CFDA《關于解決藥品注冊申請積壓應實行優先審評審批的意見》公告,CDE于2016年4月12日組織專家,按照《藥品審評中心優先審評工作程序(試行…
  • 近日,記者從南通大學附屬醫院了解到,26名患者疑因注射天津晶明新技術開發有限公司生產的“眼用全氟丙烷(C3F8)氣體”產生不良反應,導致部分患者單眼致盲。同一時間,北京有45名患者也因注射該氣體發生不良反應。廣東省食品藥品監督管理局15日公布天津晶明新技術開發有限公司生產的眼用全…
  • 3月22日媒體曝光的累計涉案金額達5.7億元的“山東濟南非法經營疫苗案”震驚全國。據估算,5年間有200萬支非法疫苗流入二十多個省市。目前案件仍在進一步調查中。據國家食藥監總局等部門的調查,該案主要問題就發生在疫苗流通和接種環節。
  • 浙江大學醫學院神經科學研究所汪浩研究員和段樹民院士合作研究發現,三磷酸腺苷(ATP)可以識別大腦中不需要的神經突觸,在大腦中按下“刪除鍵”。
  • 現在的情況是,很多原研廠家出于技術保密的考慮,會隱藏最具區分力的內控方法,公開的質量標準多是采用高轉速或高濃度表面活性劑,或高溶解性介質等沒有區分力的溶出度試驗條件獲得,這樣的溶出方法無法體現制劑內在品質的差異,即缺乏區分力。
  • 國務院總理李克強在4月6日的國務院常務會議上明確表示,要把“藥價”作為深化醫改的突破口。當天會議確定2016年深化醫藥衛生體制改革重點,讓醫改紅利更多惠及人民群眾。李克強說,新一輪醫改取得積極成效,人民的健康水平和人均預期壽命進一步提高?!搬t改已經進入深水區,必須采取措施,攻克難…
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