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遠大醫藥1.4億并購埋雷產品致盲拖累眼科戰略

　　日前，一場令輿論嘩然的氣體致盲風波愈演愈烈，事件的矛頭最終指向天津晶明新技術開發有限公司（下稱“天津晶明”）。這家公司的間接控股方便是港股上市企業遠大醫藥。

　　據悉，去年6月，天津晶明生產的眼用全氟丙烷氣體引起不良反應，有多人單眼致盲。對此，國家食藥監總局發出特急文件，對涉事產品進行停用和召回。涉事醫院也對天津晶明提起訴訟。

　　中國經濟網記者注意到，如今為遠大醫藥招來禍端的子公司，曾是其2014年著手收購的“香餑餑”。2014年12月22日，遠大醫藥宣布以1.4億元的價格收購天津晶明控股股權。全氟丙烷氣體作為天津晶明的獨家產品受到遠大醫藥青睞。同時，遠大醫藥認為此次收購對“公司眼科發展戰略，特別于眼科醫療器械方面的發展非常重要”。

　　不過，從目前來看，遠大醫藥的眼科發展戰略并不順利。2015年5月28日，遠大醫藥公告稱，收購內地隱形眼鏡及護理液制造商---上海衛康光學眼鏡控股權協議已終止。

　　有業內人士對中國經濟網記者表示，遠大醫藥在眼科領域表現不盡如人意，究其原因在其眼科發展戰略缺乏一個明晰的戰略部署，再加上意外不斷，最終導致其眼科戰略進程緩慢，難有突破。

　　旗下公司產品陷“致盲風波”

　　因為旗下產品引起了不良反應，天津晶明不得不面對接踵而至的官司。

　　4月9日，南通大學附屬醫院的官網發布通報，公布了天津晶明新技術開發有限公司（下簡稱天津晶明）生產的眼用全氟丙烷氣體引起不良反應的情況。目前，患者已提出起訴，醫院則起訴了天津晶明。

　　事情起源于去年6月，在南通大學附屬醫院和北京大學第三醫院，一些實施眼底手術的患者出現了眼內的不良反應。南通大學附屬醫院排查后，將原因鎖定在批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體。

　　2015年7月9日，國家食藥監總局對上述不良反應事件發出特急文件，要求在全國暫停銷售使用該批次眼用全氟丙烷氣體。2015年7月30日，國家食藥監總局通報稱，天津晶明已完成共計8632盒眼用全氟丙烷氣體的召回工作。經檢驗，上述產品“含量”項目不符合標準規定。根據檢驗結果，相關部門已對天津晶明立案調查。

　　同年7月27日，天津市濱海新區市場和質量監督管理局對涉事企業進行立案調查，根據中檢院檢驗報告及現場檢查結果，認定該企業生產了不符合產品注冊標準的醫療器械，依據《醫療器械監督管理條例》第六十六條進行處罰。10月12日，下達行政處罰決定書：沒收全部違法生產的眼用全氟丙烷氣體，處違法生產產品貨值金額7.5倍罰款，共計518萬元。

　　此外，據天津晶明官網發布的通報稱，該公司按國家食藥監總局要求，已全面停止眼用全氟丙烷氣體的生產及銷售。目前，由患者和醫院提起訴訟，法院業已凍結了天津晶明的資金賬戶及實施財產保全。

　　據悉，眼用全氟丙烷氣體屬于Ⅲ類醫療器械，產品規格為15ml。該產品為惰性氣體，使色素上皮細胞與視網膜感覺層牢固粘連，可支撐視網膜復位，限制增生的細胞和生長因子的活性。主要用于玻璃體切割、視網脫離等眼科手術。

　　來自食藥總局的信息顯示，7月27日完成檢驗并發出檢驗報告，檢驗結果為：北京、江蘇兩地涉事產品和企業召回產品的“含量”項目不符合標準規定，江蘇涉事產品和企業召回產品“皮內反應”項目不符合標準規定。

　　不過，對于出現問題的全氟丙烷，天津晶明曾稱企業自檢合格。據媒體報道，天津晶明公司法人代表徐軼群表示，去年7月，他們接到使用全氟丙烷氣體發生異常的通知后，對15040001、15040002兩個批次的留樣再次進行檢測。檢測的結果符合標準規定。

　　香餑餑變地雷 獨家產品招禍

　　如今為遠大醫藥惹來禍端的子公司，曾是其2014年著手收購的“香餑餑”。2014年12月22日，遠大醫藥宣布以1.413億元的價格收購天津晶明股權。

　　遠大醫藥曾在收購公告中表示，目標公司是專門從事眼科醫療器械及手術耗材的研制、生產和銷售的企業，主要產品包括醫藥用之透明質酸鈉凝膠、眼用羥丙基甲基纖維素、螢光素鈉眼科檢測試紙、淚液檢測濾紙條、眼用全氟丙烷氣體及眼內沖洗灌注液，這六種產品均已獲得國家食品藥品監督管理局（CFDA）的產品注冊證，而部份產品亦于中國為獨家產品，包括透明質酸鈉滴眼液（醫藥級）、淚液檢測濾紙條及眼用全氟丙烷氣體。在考慮了估計及預計在中國之病人數目后，本集團對目標公司現有及開發中之產品的潛力表示樂觀。

　　遠大醫藥稱，因為病人群組一致，目標公司的眼科產品、技術和銷售渠道等與本公司有較強的協同效應并會互相補足。目標公司目前正在進行一些有潛力的研發項目，因此對本公司眼科發展戰略，特別于眼科醫療器械方面的發展非常重要。

　　在2014年年報中，天津晶明再次作為遠大醫藥業績里的“重頭戲”被提及。遠大醫藥公告稱，為貫徹本集團多年來積極進取的營運方針，本集團亦于二零一四年十二月訂立了一份收購天津晶明新技術開發有限公司最多100%股本權益的收購協議。天津晶明專門從事眼科醫療器械及手術耗材的研制、生產和銷售，其部份產品亦為中國獨家產品且具有極大的銷售潛力，而且天津晶明的眼科產品及技術與本集團現有的產品有著重大的協同效益，因此本公司的董事相信在收購事項完成后，天津晶明對本集團在眼科醫療器械方面的發展將有非常重要的幫助。

　　在收購完成后的2015年，天津晶明確實為遠大醫藥帶來了一定的收入。2015年遠大醫藥發布半年報稱，至2015年6月30日，天津晶明為遠大醫藥帶來了2070萬元的營業額，天津晶明的毛利率為75.4%。然而，經過了下半年的問題產品風波，至2015年底，天津晶明為遠大醫藥創造的全年收益為2750萬元。如今遭受此次風波，遠大醫藥或多或少都會受到影響。

　　并購風波不斷 遠大醫藥眼科戰略遇阻

　　近年來，遠大醫藥在眼科發展戰略上走得并不順利。2015年5月28日，遠大醫藥發公告稱，非全資附屬遠大醫藥（中國）收購內地隱形眼鏡及護理液制造商---上海衛康光學眼鏡合共55%股權之協議已終止，原因是其中一項先決條件未能于期限前完成。

　　中國經濟網記者注意到，2014年7月3日，遠大醫藥及鼎暉投資宣布對上海衛康光學眼鏡有限公司（“上海衛康”）進行戰略投資，收購上海衛康控股股權，該交易對上海衛康的估值約為一億美元。戰略投資完成后，上海衛康創始人兼董事長劉莉莉女士將保留 25%持股。

　　遠大醫藥曾在公告中表示，中國遠大醫藥的子公司湖北遠大天天明制藥有限公司是中國眼用凝膠及眼藥水的領先生產商，該公司生產的眼用凝膠及眼藥水與隱形眼鏡產品高度互補。遠大醫藥健康的專業水準、營銷經驗及分銷網絡將協助上海衛康成為中國隱形眼鏡及眼部護理市場的領先者。

　　據騰訊大渝網報道，對與此次投資項目，上海衛康創始人兼董事長劉莉莉女士表示：“通過融合各方在隱形眼鏡及護理液業務方面的業務實力，上海衛康將會邁入新時代。”

　　遠大醫藥（中國）有限公司負責人表示：（公司）在眼科五官科領域的研發團隊已經積累了近20個在研究產品，以達到企業每年能有新產品上市之目標。充分利用公司的各項優勢，包括擁有國內最先進的生產設備、豐富的產品目錄及在眼科領域30年的生產經驗，有能力為消費者提供高質量的產品和適應消費者的合理價格。

　　不過，這場當時被各方視為共贏的并購項目卻在近期宣布終止。在其相關公告中，遠大醫藥稱，收購終止系因一項“先決條件”未實現。

　　據悉，收購及認購注冊股本協議之其中一項先決條件為發出清算裁判，而且并不支持相關清算裁判之申請人就目標公司之任何有形或無形資產申索任何權利；及目標公司之任何有形或無形資產并沒有包含在老衛康清算之資產中。

　　但截至2015年3月31日，標的公司的清算裁判尚未發出且未能確定清算裁判將于何時發出。最終，這場收購以失敗收場。

　　北京鼎臣醫藥咨詢負責人史立臣對中國經濟網記者表示，遠大醫藥在眼科領域表現不盡如人意，究其原因在其眼科戰略缺乏一個明晰的戰略部署，再加上意外不斷，最終導致其眼科戰略進程緩慢，難有突破。

　　不過，史立臣同時強調，在專科領域，眼科算是發展潛力很大的，遠大醫藥發展眼科戰略的方向是正確的。關鍵是要制定出明晰的戰略，內生與外延協調發展。

　　對于諸多疑問，中國經濟網記者曾向遠大醫藥發去采訪函，但截至發稿前尚未收到回復。